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iso9001:2015认证中的外部供方有哪些要求? ISO 9001：2015标准中给出的例子包括为组织提供产品或服务的供应商、承包方、生产商、分销商、零售商或小商小贩。外包机构是执行组织的部分职能或过程的外部组织。 ISO 9001：2015的8.4条款是有关外部提供过程、产品和服务控制的相关要求。但与外部供方的相关活动在本标准的其他条款也有提及或意指。 4.1条款“理解组织及其所处环境”要求“组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素”。 这个条款指出的情况可能是个问题，也可能是个积极的因素。组织的关键外部供方可能处于整合、能力扩张或探索新领域的不同发展阶段。这种情况可能是积极的，因为它可能有助于组织的发展或提升顾客满意度。 如果您的组织在技术发展和收入上长期依赖外部供方，那么您的组织必须对相关的因素保持适当的关注和评价。因为这是4.1条款的要求。 外部供方也可能是4.2条款涉及的相关方，“组织应对相关方及其要求的相关信息进行监控和评审”。 有些人会问，“对外部供方有哪些要求”？这方面应考虑诸如是否有公正而透明的招标及付款程序，供方的产品和服务的质量，或者它的生命周期管理等内容。 5.2.2.C条款要求组织所制定的质量方针“可为相关方所获取”。许多组织在与其相关方签署的合约中包括了对外部供方的质量要求。组织的质量方针可以在这些文件中明确，也可以在其官网上显示。这仅是满足本条款要求的两种可参考方法。 这个条款旨在确保外部供方了解组织的质量追求和组织的意图，因此，如果您的组织在方针中提出“世界 品质”或“卓越绩效”之类的方向，那么外部供方就更理解在双方协议中强调的质量、可靠性和按时交货的高期望值。 外部供方要求 ISO 9001：2015 8.4.1条款要求“组织应确保由外部供方提供的过程、产品和服务符合要求”。这意味着组织在做出采购决定时，组织已经进行了全盘的考虑，对需要采购的商品或外购的服务非常清楚，并且明白使用外部供方的风险和机遇。 供方的风险和机遇可能因交付产品或服务方式的不同而有所区别。可能有以下情形： 供方的产品或服务作为组织的整体报价一部分的，比如，作为产品清单中的一部分零部件，或作为咨询服务，或第三储服务； 以组织的名义将产品或服务直接提供给客户，比如现场产品安装服务，或运营服务，或维修服务； 向客户提供的过程，比如维修服务的过程之一——在保修替换服务时回收有缺陷零部件的工作。 识别并应用准则 在编制对外部供方的评价和选择准则时，考虑的重要因素宜包括诸如质量、按时交货、成本或供方的环境可持续性等内容。决定使用一个供方时，应考虑在整个生命周期的使用成本而不仅仅是初始成本，这是非常重要的。 在外购产品或服务的时候考虑相关的风险和机遇，可以思考以下问题：“对哪些外部供方需要采取这种控制措施？”“不采取任何措施的风险是否可接受？”“与该供方建立长期的合作关系是否能带来机遇，比如能够带来技术的进步或者有合作创新的潜力？” 评价和选择 可以用一个跨部门的团队对外部供方进行现场评价，去判定供方是否具备满足当前和未来需求的能力。 在评价未来需求时一定要考虑灵活性。在满足需求方面大部分的外部供方都有一定的弹性，但是有可能他们的产品或服务质量会受到很大影响。 进行评价的结果应体现在对外部供方的选择或资格状态做出的结论，如批准，有条件的批准或不批准。评价小组可能需要完成其他的尽职调查工作，比如由客户要求的或由于商品的特殊性决定的生产件批准程序。 绩效监视 对外部供方的先期评价和选择需要明确供方是否具备交付组织需要的产品或服务的能力并建立了相关流程。对供方绩效的监视则将之前的评价和实际结果联系起来。没有结果的流程是无用的，而没有流程的结果则是不可持续的。 对供方进行的定期绩效评价能确保一致的表现和持续改进。这种评价不能仅仅停留在文件审核上。在评价时组织必须深入了解供方，并提供切实有助于供方改进的反馈信息。对风险和机遇进行定期评价以确保及时采取相关措施也是必要的，这样能够确保及时发现新情况并纳入监视范围。这种全面的监视有助于确保减少风险、有效改进并且避免因供方组织内部原因造成产品和服务质量的下降。 再评价 供方的情况可能发生各种变化。供方的管理、工作优先重点可能会有变化，有时产品或者流程方面的调整也可能未及时与组织沟通。根据绩效指标，供方的业务成熟度以及产品或服务的关键急迫程度，组织可以选择对供方实施再评价的安排；再评价可以是完整的评价，也可以是针对某些领域的评价。 新版标准8.4.2 D条款要求组织“确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求”。为了满足这项要求，组织需要实施定期的现场审核，控制进货质量，实行持续的可靠性测试，采用严谨的变更批准制度并确保持续和有效的沟通。 财产控制 8.5.3 条款扩展了财产控制的外延，现在的范围已不仅仅包括组织的顾客，也将外部供方包括在内。 这种控制可以是双向的， 可以是外部供方对发包方组织财产的控制，也可以是组织对外部供方财产的控制。组织可能把以下财产委托给外部供方：原料；专有工具的运输；组织的产品或服务使用到的软件。 外部供方的财产可以是有形的，比如设备、原料、工具、装置或图纸；也可以是无形的，比如提供知识产权类信息。组织必须按照合同约定明确责任和义务，并且妥善保管外部供方的财产。 对于安装或使用在组织的产品或服务上的外部供方财产，组织也需要明确对其进行识别、核查、保护并保全的责任，这也包括明确定期维修的责任。组织还要确保制定了财产丢失、财产损毁或发现不合用情况下的报告流程。 9.1.3条款和9.3条款的“分析与评价”及“管理评审”也涉及了外部供方的内容。9.1.3要求进行适当的数据信息分析与评价，且这些数据和信息是来自对供方绩效的监视与测量活动。9.3.2.C7管理评审应考虑将关注外部供方的绩效作为输入内容之一，这方面信息可以包括基于对供方的监视和测量得到的风险与机遇的相关信息。
生态原产地认证和有机认证的区别
生态原产地认证和有机认证是两种不同的认证体系，它们之间存在明显的区别。
一、绥棱本地认证目的和侧重点
生态原产地认证：主要目的是确认产品的原产地，并强调产品在整个生命周期中（包括原料提取、绥棱附近加工、绥棱当地制造、绥棱本地包装、绥棱附近储运、绥棱同城销售、绥棱附近废弃物处理等）符合绿色环保、绥棱同城低碳节能、绥棱本地资源节约的要求，是具有原产地特征和特性的良好生态型产品。
有机认证：主要目的是确认产品是按照有机农业的生产体系和相应标准生产和加工的，并经过独立的有机食品认证机构认证。有机认证关注的是产品的生产过程和加工方式，确保产品不含有化学农药、绥棱本地化肥、绥棱同城转基因等成分，同时注重生态环境的保护和可持续发展。
二、绥棱同城认证标准和要求
生态原产地认证：通常涉及产品的原料、绥棱本地生产工艺、绥棱包装等多个方面，要求企业在生产、绥棱加工、绥棱附近销售等环节中均符合相关的环保标准和要求。此外，生态原产地认证还关注产品的社会责任和企业对环境的承诺。
有机认证：主要依据是有机农业的生产标准和规范，包括有机农场的土壤管理、绥棱同城种子来源、绥棱本地肥料和农药使用等方面的详细规定。有机认证要求产品的原料必须来自于有机农场，且在加工过程中不得使用任何化学添加剂。
三、绥棱附近适用范围和市场定位
生态原产地认证：适用于各种类型的产品，包括农产品、绥棱本地工业产品等，强调的是产品的生态环保属性和原产地特征。生态原产地认证的产品在市场上通常定位为绿色环保、绥棱当地高品质的产品。
有机认证：主要适用于农产品和食品领域，包括有机蔬菜、绥棱附近有机水果、绥棱有机肉类等。有机认证的产品在市场上通常定位为健康、绥棱本地安全、绥棱本地高品质的食品，受到越来越多消费者的青睐。
综上所述，生态原产地认证和有机认证在认证目的、绥棱同城认证标准和要求以及适用范围和市场定位等方面均存在明显的区别。
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IATF 认可规则（第六版）将于 2025 年 1 月 1 日正式生效。这对于 IATF 16949 审核员来说是一个重要的节点，从当下直至 12 月 31 日，所有审核员务必完成规则 - 6 的考试，并获取 6-AUD-C 的资质。
规则 - 6 带来了显著的变化，其中尤为突出的是新增了众多不同时长的具体要求。细数下来，包括 0.5 天、绥棱附近1.5 天、绥棱2 天、绥棱当地3 天、绥棱同城7 天、绥棱14 天、绥棱附近15 天、绥棱本地20 天、绥棱本地30 天、绥棱本地60 天、绥棱附近90 天、绥棱当地120 天和 127 天等。深入理解这些时间要求，对于认证机构和获证组织而言意义非凡。
0.5 天，一方面是审核策划所需的时间，认证机构应为审核员预留，以便其规划下次审核；另一方面，这也是对集团认证的中心支持场所进行 阶段审核的短时长。
1.5 天是初始 阶段准备评估审核的少人天，并且新的 阶段审核被划分为了两个部分。
2 天则是集团认证针对中心支持场所 阶段审核的长期限。
3 天是初始 阶段准备评估的多人天，与之前规则 - 5 中 1 - 2 天的规定不同，未来的一阶段审核将在 1.5 - 3.0 人天的范围内。
7 天是在恢复或撤销认证决定作出后，机构通知客户所允许的长期限。
14 天是审核员向被审核组织发送审核计划的晚期限，所有第二阶段、绥棱同城监督、绥棱同城再认证、绥棱当地转移、绥棱当地特殊审核类型的审核计划，都必须在正式审核开始前 14 天发出。
15 天有着多重含义。其一，是初始第二阶段、绥棱同城监督、绥棱当地再认证、绥棱当地转移、绥棱附近特殊审核结束后，向客户发出终审核报告的长期限；其二，是审核组开出严重不合格项后，组织作出响应的长期限；其三，是认证机构技术评审完成的长期限。
20 天也包含了多项规定。对于认证机构来说，审核结束后的 20 天内要将相关信息录入 IATF 数据库。此外，如果要进行重复 阶段，需在 阶段末次会议 20 天后开展。同时，新版规则要求第二阶段要在 阶段末次会议 20 天后进行，不得连续开展。另外，这还是 阶段报告经过技术评审修改后，提交给客户的长时间。
30 天方面，被审核企业向认证机构提交审核策划资料长不能超过 30 天。并且，在 100％ 问题现场验证前，客户向审核组提交整改资料的晚时间也是 30 天。
60 天里，审核组要求客户提交严重 / 一般不合格项纠正措施全部资料的长时间为 60 天。此外，在正常审核时间中，若无法增加额外特殊审核时间，在审核结束后的 60 天内，可另行安排特殊审核以验证 IATF OEM 绩效问题。
90 天内，要完成对严重 / 一般不合格项的现场、绥棱同城远程验证。同时，这也是审核确定的晚时间，监督、绥棱当地再认证、绥棱当地转移审核的下次审核时间，必须在审核开始前 90 天之前确定。再者，如果存在 100％ 解决项目，需要在正式审核 90 天前，完成先行现场验证。
120 天是做出认证决定的长时间，审核完成后，技术评审人员应在 120 天内作出认证决定。同时，这也是认证退出过程作出终裁决的长时间，决定恢复或撤销。
127 天是认证退出过程的长时间，实际就是 120 天裁决加上 7 天通知
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